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藥品穩(wěn)定試驗箱的保養(yǎng)工作如何進行

瀏覽： 717| 更新時間：2024-07-18 |

藥品穩(wěn)定性試驗適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

試驗的主要項目：

1、高濕試驗：25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH 10天

2、加速試驗：40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH 180天

3、長期試驗：25℃±2.0℃60%RH±5%RH 365天

4、溫度試驗：40℃60℃ 10天

5、強光照射試驗：4500±500LX 10天

保養(yǎng)工作：

1.在每次試驗之前都需要檢查設備的電源線以及其他部分，以避免在試驗的過程中出現(xiàn)漏電的情況，從而導致操作人員因觸電受傷或是死亡。

2.不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進工作室內(nèi)進行檢測，不然無法保證設備以及操作人員的安全。

3.如果打算長時間不繼續(xù)使用藥品穩(wěn)定性試驗箱的話，最好將設備的電源切斷，然后做好清潔保養(yǎng)工作。

4.試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進行，絕對不能擅自操作，也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進工作室內(nèi)進行試驗。

5.在使用試驗箱之前要確定設備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風不良。如果滿足其中任意一個要求，那么最好是更換安裝場所或是通過其他方式進行調(diào)整，不然會影響到試驗設備的性能，嚴重的可能還會導致設備出現(xiàn)故障。